2018年6月14日木曜日

公衆衛生 医薬品医療機器等法

医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬事法)>
毒薬劇薬、医薬品、特定生物由来製品、薬部外品、化粧品、医療機器の取り扱いを規定
日本薬局方(5年に1回改正、医薬品の基準の公文書)の制定、薬局の開設・管理
毒薬「黒背景に白字」:毒 区別して鍵をかける アトロピン、三酸化ヒ素、筋弛緩薬
劇薬「白背景に赤字」:劇 普通薬と区別して保管 リドカイン、フェノール、ホルマリン
麻薬:麻薬以外と区別して鍵のかかる重量金庫に保管
特定生物由来製品(血液製剤など記録は20年間の保存が定められている